宿迁市局着力加强医疗器械监管

　　针对县（区）食品药品监管局机构改革实际，宿迁市局适度调整工作重点，改进工作方法，进一步强化医疗器械监管工作。一是加强医疗器械生产企业监管。在督促指导企业全面认真落实好生产规范的同时，严管企业的原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节，确保不发生源头性医疗器械质量事故。二是突出重点品种监管。把无菌和植入类器械、诊断试剂、隐形眼镜、家用医疗器械作为监管重点品种，严把采购、在库养护、各类记录等环节，确保医疗器械质量安全。三是强化医疗机构使用监管。进一步细化完善医疗器械使用监管工作制度，督促和指导医疗机构严格采购工作，严格依规定储存和使用器械，确保使用的安全。四是加强培训和指导。通过举办培训班、跟班学习、现场指导、检查点评等方式，帮助县（区）局监管人员尽快了解监管现状，掌握执法技能，提升监管水平，使医疗器械监管工作“重心下沉、关口前移”的要求落到实处，确保监管工作取得实效。

　                                                                                                                                              　（宿迁市局）