省局完成新版《药品生产许可证》换发工作

　　根据国家总局的统一部署，省局于2015年9月～12月期间对药品生产企业进行了《药品生产许可证》到期集中换发工作。为做好换发证工作，省局专门制定了《江苏省药品生产许可证换发工作方案》，进一步明确工作要求、工作程序和工作纪律，并在对申报资料进行审查的基础上，以问题为导向，对部分企业开展了现场督查。新版《药品生产许可证》增加了日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话等内容，有助于落实监管责任，接受社会监督。截止2015年12月31日，全省药品生产企业的许可证换发工作已顺利完成，共对455家符合换证条件的药品生产企业予以换证，对29家不符合换证条件的药品生产企业依法注销《药品生产许可证》，对52家正在搬迁、改造暂不具备生产条件申请延期的换证企业要求一律停止生产。 

　　                                                                                                                                                  （省局药品注册管理处）