台湾造血干细胞在检验检疫局保驾护航下顺利入境

　　新华报业网讯 昨日晚17时许，来自台湾同胞的造血干细胞搭乘航班抵达上海浦东机场，在众人的期盼中，来自台湾同胞的造血干细胞20:10分抵达苏州，立即送往苏州大学附属第一医院，21:40分完成骨髓回输，手术23:55顺利结束。这一跨越海峡的“生命种子”将为来大陆同胞带来病愈的希望。这是国家质检总局《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》正式实施后，江苏口岸首批入境特殊物品。

　　在江苏进行造血干细胞移植的患者，是首次接受台湾同胞捐献的骨髓，更是一场跨越海峡的生命接力。但是由于这是我国新规发布后苏州口岸首次入境移植骨髓，负责联系骨髓入境事宜的医院相关人员对此政策一无所知，办理入境手续无所适从。苏州检验检疫局获悉这一情况后，立即派人上门一次次耐心解答咨询，详细介绍骨髓等医疗用人体组织的入境程序，指导其办理相关手续;手把手帮助其完成网上注册、特殊物品卫生检疫审批申请等工作。并在对特殊物品申请材料进行初审后，第一时间与江苏检验检疫局有关部门联系,想方设法在24小时内完成了审批。而在正常情况下，骨髓、微生物、人体组织、血液及其制品、生物制品等特殊物品，属于高风险特殊物品，新规规定：此类特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前，必须向目的地直属检验检疫局申请特殊物品审批。尽管苏州工业园区已试点改革了入境流程，但高风险特殊物品一般情况下仍需要7个工作日内完成审批。“这次24小时审批结束，是目前为止我们最快的速度。”苏州局卫生检疫监管处相关负责人表示。

　　接受此次造血干细胞移植的是一位四十岁的男士。正当风华正茂的时候却不幸患上骨髓增生异常综合症，三年多来到处求医。在就诊苏州大学附属第一医院后，院方通过各种渠道积极为其寻找匹配的骨髓，然而，中华骨髓库里也没有找到匹配的骨髓……几多波折，苏州大学附属第一医院将目光投向海峡对岸。他们开始寻求台湾慈济骨髓库的帮助。

　　患者是不幸的，但又是幸运的。在海峡对岸，台湾慈济骨髓库找到了一位与这位患者配型合适的供血者。在苏州大学附属第一医院、台湾慈济骨髓库、苏州检验检疫局、江苏检验检疫局的共同努力下，质检总局第160号令实施后，苏州首例从台引入干细胞顺利入境，并在苏州大学附属第一医院输入了患者的体内。据悉，这些“生命种子”已经种下，期待患者经过预防排异和感染的治疗后，重获新生!。 (符丽媛李正法)

　　《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(总局令第83号)自2005年颁布施行十余年间，为统一规范全国口岸检验检疫部门对出入境特殊物品的检疫监管工作，发挥了重要作用。但随着近年来我国生物医药产业的迅速发展，出入境特殊物品的申请人由医院、科研院所等，扩展到生产、研发、销售等产业化领域。出入境特殊物品种类繁多、品名繁杂、生物安全风险迥异，原有的法律法规已不能适应当前经济发展的要求。因此，国家质检总局在前期深入调研，征求各方意见，经过充分论证后，对83号令进行了相应修订，制定了《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(总局令第160号令)。新的规定于2015年3月1日正式实施，突出了特殊物品货主或者其代理人的主体责任、改变了特殊物品审批和监管模式、调整了前置审批范围、调整了审批单有效期、实施了特殊物品风险管理、明确了特殊物品的相关定义，这些调整有利于促进检验检疫部门对出入境特殊物品更加科学、规范、有效的检疫监管。