宫颈癌疫苗在华获批已过时?产品退出美国市场

26.10.2016  17:04

  今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国制药巨头葛兰素史克(GSK),却在3个月后突然宣布,从最早进入的市场——美国黯然退出。

  据国外医药专业网站Fierce Pharma 10月21日报道,葛兰素史克发言人向其透露:“由于美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)“希瑞适”(Cervarix)的需求非常低,葛兰素史克已经决定将其从美国市场退市。”

  10月25日,葛兰素史克中国区相关负责人向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实了这一消息。该负责人表示,退市是由于希瑞适在美国市场需求量不足导致的。

  外媒报道称,葛兰素史克新闻发言人指出:“由于美国有同类产品上市,市场对希瑞适的需求很低,我们基于此考虑停止对美国市场的供货,但希瑞适获得FDA(美国食品药品监督管理局)上市许可依然有效,而且希瑞适已经得到107家监管机构的批准,覆盖全球136个国家。

  数据显示,2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元,其中美国市场约为500万美元,份额不足4%;今年上半年,“希瑞适”的全球销售额为4800万美元,美国市场共计销售100万美元,份额已降至2%左右。