苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区顺利通过省级示范区验收

08.12.2017  18:23

  近日,苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区以优异的成绩一次性通过省级示范区验收。医疗器械与医药是苏州高新区重点发展的三大战略性产业之一,产业特色鲜明,集聚效应明显,成长性良好。位于高新区的江苏医疗器械科技产业园是国家级专业医疗器械产业园,总投资超60亿元,已进驻企业近150家。高新区出口医疗器械质量安全示范区是目前全国唯一以医疗器械为主导产业的出口商品质量安全示范区。今年4月6日,高新区出口医疗器械质量安全示范区建设正式启动,目前进入示范区的企业已达到23家。该示范区已经建立了完善的管理制度,形成了政府主导、市场调节、企业主体、行业自律、社会参与的质量共治格局。以通过省级示范区验收为契机,苏州高新区将进一步完善示范区建设内容,发挥区域特点和产业优势,以高标准、严要求,把示范区打造成为出口商品质量安全的样板区、对外贸易便利化的先行区、出口竞争新优势的培育区,争取早日建设成为国家级出口医疗器械质量安全示范区。

                                                                                                                                                                        (苏州市局)

淮安市局严把“三关”确保医疗器械使用安全
  今年以来,淮安市局对全市26家医疗机构实施监督检查,严把“三关”,切实保障人体使用医疗器械安全有效。一是严把医疗器械供应源头关。严格监督使用单位从有资质的医疗器械生产经营企业中采购合法、合格的医疗器械产品;监督医疗器械生产企业和负责配送医疗器械的经营企业加强医疗器械质量管理、储运控制和供应保障,从源头上确保进入使用环节的医疗器械质量安全。二是严把医疗器械使用质量关。对使用单位开展医疗器械使用质量监督检查和专项整治,今年已经检查三级医疗机构7家、复查2家,检查覆盖率为100%;检查二级医疗机构19家、复查4家,检查覆盖率为82.食品药品监督管理局