无锡市局开展医疗器械生产企业质量体系年度自查工作

　　一是规范自查制度。下发《关于开展2015年度医疗器械生产企业质量体系自查活动的通知》，明确自查范围，提出工作要求。二是明确自查标准。以新颁布的《医疗器械生产质量管理规范附录》为基准，明确不同类型医疗器械生产企业所适用的自查标准，提升企业依法依规生产经营意识。三是畅通沟通渠道。依托医疗器械生产电子监管系统、短信平台等渠道广泛宣传自查活动，确保企业周知。四是规定时间节点。强调自查报告上报方式和时间节点，确保按时保质完成自查任务。   

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