省局认证审评中心组织召开《医疗器械产品注册技术审查指导原则（草稿）》研讨会

　　近日，省局认证审评中心在南京组织召开《医疗器械产品注册技术审查指导原则（草稿）》研讨会，邀请省局医疗器械监管处、省医疗器械检验所，相关市局及生产企业代表参加讨论。  　           

  该中心结合法律法规、行业标准、以及产品风险点，完成了一次性使用腹腔镜用穿刺器、一次性使用呼吸道用吸引导管两个产品技术审查《指导原则》的起草工作。会上，针对两个《指导原则（草稿）》，参会代表从各自领域积极发言，提出了意见建议，为进一步完善《指导原则》提供了好的思路。  近年来，该中心承接了国家总局委托的多个医疗器械产品技术审查《指导原则》编写任务，仅今年由中心牵头或参与编写的《指导原则》就有5项。截止目前，已有吻缝合器、医用臭氧治疗仪等6项《指导原则》由国家总局采纳并发布应用，为规范医疗器械注册技术审评、提高生产企业申报质量做出了积极努力。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(省局认证审评中心)