基因“快鉴”提速近60% 苏州阅微研发MR16试剂盒 可打破国外垄断

15.06.2015  17:12
    破案,要与时间赛跑。近日,苏州阅微基因技术有限公司研发的“MR16DNA身份鉴定试剂盒”已进入某省公安厅试用,将于今年10月申报公安部认证。该试剂可从低至0.05纳克(相当于不到头发毛囊DNA含量的百分之一)的DNA模板中获得完整的分析图谱,在DNA身份鉴定中,可省略传统DNA提取、富集、放大环节,再微量的DNA也可直接读出来,这一省,省掉了4个小时,能更快从技术上锁定嫌疑人。     坐落于苏州科技城的“苏州阅微”并不显眼,但记者走进这个2014年初才创立的企业,竟要穿成“太空人”一样,通过6道门、多个净化隔离区。在生产车间,两位技术人员正在将透明液体灌注进像钢笔套大小的试剂盒里,这些透明液体就是MR16DNA身份鉴定试剂。“在这里,一丝头发都不能外露,试剂生产,必须纯之又纯。”技术员付云芳说。     “试剂盒”与破案有什么关系呢?企业技术部经理于在亮解释,如果案发现场只留下当事人用过的茶杯,要进行DNA身份鉴定,通常是先用棉棒擦拭杯口,然后将棉棒进行DNA提取到的极微量DNA进行“富集”,使之几百万倍的扩大,最后完成DNA鉴定。使用MR16DNA身份鉴定试剂,无需进行DNA提取过程,直接进行扩增检测,再微量也能准确读取,相比传统方式所需的7个小时,这一“快速鉴定”快了4个小时。     “类似MR16的试剂,目前只有美国两家公司能生产,但美国的DNA身份鉴定也省不了富集、放大环节,我们的试剂盒不仅能打破国外垄断,还可大大缩短鉴定时间,价格却低于进口试剂。”于在亮说,他们的技术还可用于染色体异常检测、肿瘤基因诊断及遗传病诊断等,并将配合江苏医疗器械产业园开展第三方医学检测服务,建立国内领先的基因检测技术中心。     据了解,目前,“阅微基因”研发的MR21法医DNA分型试剂盒,已获“中国公共安全产品认证证书”,是国内第四家、苏州第一家获得GA认证证书的企业。“事实上,无论MR16还是MR21,都是一种基因免提取扩增系统。以获国家认证的MR21为例,我们的试剂盒经受住了8万份样本的苛刻考验,未出现一例差错。”于在亮告诉记者,“这些产品的共同特性是检测范围大、准确性高,可适用包括血斑、唾液、毛发等在内的各种检材;可从低至0.1ng的DNA模板中获得完整的分析图谱。相比于市场上的同类产品,MR21的最大优势在于准确性较高,如出现基因突变,也可进行准确检测。”据悉,在基因技术上,该公司已拥有4项发明专利。“我们的MR23sp+MR21,是国内唯一可做全同胞亲缘关系鉴定的试剂盒。如有一对失散多年的兄妹想要鉴定是否有血缘关系,但父母已过世,通过MR23sp+MR21就可进行鉴定。”于在亮说,目前他们的MR21和MR21D试剂盒,已在四川、贵州、甘肃、重庆等省市成功中标,并成功进入委内瑞拉、巴西、阿根廷等国外市场。他们的目标是今年实现产值2000万元,争取用5年时间,实现企业上市。(欣萱 夏燕燕) 编辑: 燕志华、王瑶