中国食品药品检定研究院在泰州中国医药城举办体外诊断试剂 检验检测和标准物质管理专题培训

　　根据部省共建中国医药城机制相关安排，近日，体外诊断试剂检验检测和标准物质管理培训班在泰州中国医药城成功举办。这次专题培训，由中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所、标准物质和标准化管理中心与省医疗器械检验所、省局泰州医药高新区直属分局联合举办。中检院副院长王佑春，省局副局长王越出席开班式并致辞。来自全省百余家体外诊断试剂生产企业、研究机构及食品药品监管部门的近300名业内人士和专业监管人员参加培训。 

　　王佑春副院长在致辞中指出，近年来，伴随着人民群众对健康需求的持续增长和精准医学等的发展，体外诊断试剂新产品、新技术不断涌现并广泛应用于临床实践，体外诊断试剂产业呈现出爆发式增长态势。作为承担着注册检验、监督检验等职能的法定检验机构，中检院将在依法做好监管技术支撑工作的同时，本着开放、共享、互惠的原则，欢迎和鼓励更多具有实力的检验机构、科研院所和具备自主创新能力的企业参与标准物质研制和标准制修订，以适应体外诊断试剂监管和产业发展的需要。 

　　王越副局长指出，启动建设10年来，在省委省政府和国家总局等有关部委的高度重视和关心支持下，依靠包括园区企业在内的各方面的共同努力，中国医药城建设发展取得了显著成就，已基本形成疫苗、诊断试剂和高端医疗器械、化学药新型制剂、生物技术药、现代中药、保健食品六大特色产业链。作为国家确定的特异性诊断试剂集聚发展试点地区，中国医药城体外诊断试剂产业发展迅猛，目前已入驻企业93家，其中获生产许可证企业26家，获证和正在申报产品768个，正在成为我省体外诊断试剂产业集聚区和产品创新区。中检院举办这次专题培训，必将对医药城和全省体外诊断试剂生产企业、研发机构及各级监管部门提高检验检测和标准物质使用、管理水平起到重要的推动作用。他表示，我们有信心、有条件、有能力在先行先试上多做工作，努力探索形成一些可复制、可推广的经验做法，为全国药品医疗器械检验检测工作大局贡献力量，希望中检院能够把包括体外诊断试剂标准品制备等在内的相关试点工作优先安排在中国医药城进行。 

　　培训班上，中检院体外诊断试剂检定所所长白东亭、标准物质和标准化管理中心主任肖新月等专家，分别围绕体外诊断试剂检定与管理、国家药品标准物质研制生产、传染病和非传染病相关试剂检验等主题作了专题授课。 

　　                                                                                                                      （省局泰州医药高新区直属分局）