全省医疗机构制剂配制技术及质量管理研讨班在苏州举办

　　近日，全省医疗机构制剂配制技术及质量管理研讨班在苏州举办。本次研讨班旨在提高医疗机构制剂配制及质量管理能力，加强制剂室间配制技术及质量管理经验交流，进一步提升我省医疗机构实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》的水平。各省辖市局药品生产监管处相关人员、直管县（市）局相关人员及各医疗机构制剂室相关人员共计166人参加了研讨。 

　　研讨班上，省局相关处室负责同志简要回顾了“十二五”期间全省医疗机构制剂配制监管工作情况，深入分析了当前制剂管理工作面临的新形势，同时对医疗机构制剂配制管理提出了几点要求。一是强化医疗机构的责任意识。医疗机构是医院制剂质量第一责任人，必须高度重视制剂配制质量管理工作，严格按照相关规定和要求组织制剂配制，保证临床安全。要密切关注制剂的不良反应发生情况，将制剂纳入药品不良反应监测范围，通过汇总、分析制剂的不良反应发生情况，评估制剂风险和效益；加强法律法规和专业技能的培训学习，全面提高制剂人员的法律意识、质量意识和业务水平。二是加强对医疗机构制剂配制的监管。要依法加大对制剂配制的日常监督力度，增加医疗机构制剂日常监督检查频次，从各个环节确保制剂安全使用；加大对制剂的抽验力度，力争对本辖区内医疗机构制剂品种进行全覆盖抽验，准确评价制剂质量。 

　　研讨班还全省医疗机构制剂基本情况及2016年工作要求进行了解读，邀请了省中医药研究院、省中医院及知名药品生产企业专家就制剂研发、饮片验收、制剂配制、空调净化系统、工艺用水、产品年度质量回顾等方面进行了专题培训。 

　　                                                                                                                      （省局药品生产监管处  苏州市局）