靖江专项整治第二类医疗器械 销售家用血糖仪要备案

在超市、药店、小卖部等很多渠道都可以购买避孕套，但这种产品是不是可以随便卖呢？市市场监管局工作人员提醒，经营避孕套的商家需要备案后才可以销售。目前，我市正在开展医疗器械专项整治行动，重点整治公众关注度高的美瞳、避孕套等医疗器械产品。

近日，市市场监管局新区分局对辖区内的药店、眼镜店、超市等展开检查，重点检查装饰性彩色平光隐形眼镜和避孕套经营者的上级供货商、生产厂家的资质证照、所售产品是否有医疗器械注册证书、产品进货验收和销售记录等。在检查的28家避孕套经销户中，执法人员发现11家商家未进行备案，当场要求商家限期整改。

市市场监管局工作人员介绍，去年6月1日实施的新版《医疗器械监督管理条例》要求，避孕套、避孕帽、妊娠诊断试纸、血糖试纸条和家用血糖仪等属于第二类医疗器械，经营者销售上述产品须向市市场监管部门申请备案，取得备案凭证后方可销售。