扬州市局推行医疗器械生产企业分级分类监管

　　今年以来，扬州市局采取多项举措不断强化医疗器械生产企业分级分类监管。一是制定全市医疗器械生产企业分类分级监管工作计划，上半年对四级企业开展全面检查8家，飞行检查2家生产企业、6家经营企业。二是强化风险排查和监督整改。开展2期标签和说明书会查会检活动，累计检查44家医疗器械生产企业132个产品；及时发布国家、行业标准实施信息，督促相关企业贯彻执行；开展“透明车间”信息化系统在线巡查，要求企业负责人即知即改；开展抽检不合格调查，现场核实企业处置情况，集中约谈抽检不合格企业负责人。三是扎实开展专项整治。开展透明质酸钠生产经营使用环节管理、定制式义齿、经营环节冷链管理专项检查，累计检查相关单位66家次，责令限期整改23家，停产、停业整改2家。