中国医药报：把食药监管抓得更细更实

      □ 江苏省食安办主任、省食品药品监管局局长  莫宗通                                           

      2017年，江苏省局将继续深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，认真落实国家总局和省委省政府的决策部署，牢固树立“五大发展理念”，紧紧围绕“四个最严”和“四有两责”要求，扎实推动食品药品产业供给侧结构性改革，把食品药品监管工作抓得更细更实，坚决守护好人民群众“舌尖上的安全”。

      今年将重点抓好六个方面的工作。一是严控风险隐患，严惩重处食品药品安全违法犯罪行为。针对群众关切的食品药品安全突出问题，集中力量进行专项整治，持续保持高压震慑态势。重点整治“四品一械”生产销售中掺假冒牌、虚假夸大宣传、过期食品药品翻新再售等违法行为，以及非法添加、规避检查检验等各类“潜规则”。进一步落实监督抽检职责，科学制定并组织实施食品药品抽检计划，重点针对安全风险程度高、日常消费量大的产品开展抽检。强化行刑衔接，狠抓大案要案查办，及时公开食品药品违法犯罪案件信息。

      二是实施精准治理，强化食品安全全程监管。加强与有关部门的协调配合，完善食用农产品产地准出和市场准入衔接机制，组织实施食品生产经营风险分级管理工作规范，突出肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等重点生产企业，农村、城乡接合部等重点区域，学校食堂、集体用餐配送、大型餐饮、网络订餐等重点单位和业态，加大日常监督检查力度。进一步治理“餐桌污染”，大力实施餐饮业食品安全提升工程，加强餐饮业原料进货监管，严肃查处“一非两超”等违反食品安全法律法规、违反餐饮操作规范的行为；倡导餐饮服务单位参与“明厨亮灶”建设，提高规范化管理水平，严防发生群体性食物中毒事件。

      三是提升监管效能，严把从实验室到医院的每一道防线。深化药品医疗器械审评审批制度改革，制定《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，加大组织实施和指导帮扶力度，加快推进仿制药一致性评价工作；扩大药品上市许可持有人制度试点，出台注册申报工作程序，规范试点注册申报管理。加强药品生产流通日常监管，完善药品安全风险评估机制，积极开展上市后药品再评价工作，进一步规范药品经营使用行为。深入推进实施医疗器械质量管理规范，综合运用示范引领、企业自查、监督检查、飞行检查、约谈等措施，严格规范医疗器械生产经营行为。

      四是坚持依法行政，加大力度推进“放管服”改革。完善重大决策、规范性文件合法性审查机制，建立公职律师制度，充实法律顾问队伍，增强防范法律风险的能力；建立规范性文件清理和动态管理制度。完善食品药品监管执法程序，落实执法全过程记录制度。继续推进简政放权，大力推行“互联网+政务服务”，提高审评审批、认证检查等效能，激发创新创业活力。

      五是聚焦重点难点，持续加强基层基础建设。认真落实“四有两责”要求，强化督促检查和考核考评，推动地方政府更好地落实属地管理责任、完善监管体系。抓好“十三五”规划实施，组织实施好食品安全示范、智慧食药监、执法装备配备、检验检测能力提升等重大工程。扎实推进食品安全示范城市创建，大力提升食品药品技术支撑能力；精心办好食品安全宣传周和“双安双创”成果展，开展“安全用药月”等科普宣传活动。

      六是聚力工作创新，加快提高食品药品安全治理能力。主动适应经济发展新常态、监管形势新变化和体制改革后面临的新情况，进一步加大工作创新力度，创新监管理念思路、制度机制和措施手段，有效破解影响监管工作的深层次矛盾和问题。

                                                                                                                  （中国医药报，2017年2月14日，1版）